国家药监局严厉打击制售假冒伪劣产品的行为

(原标题:国家药监局副局长陈时飞:严厉打击制售假冒伪劣产品的行为)

2月21日,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会,介绍科技创新支撑疫情防控有关情况。

截至目前,云南省累计报告新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例16例(其中昆明市4例、丽江市2例、西双版纳州1例、曲靖市1例、玉溪市1例、红河州1例、大理州1例、保山市2例、昭通市1例、德宏州2例),均在定点医疗机构接受隔离治疗,其中重症病例1例,无死亡病例。目前病例共追踪到密切接触者172人,均在接受医学观察,未发现异常。报告疑似病例36例。

其次,国家药监局迅速集中审评专家内部力量,制订了抗新型冠状肺炎药物的技术指导原则,以及药物研发安全有效的指标要求,主动对接服务药物研发单位,助力药物研发提高速度、提高质量。三是坚决把药物的安全有效作为根本的要求,要尊重科学,同时我们要参照创新审批工作的方法,对成熟度比较高的这些药品,前期工作基础比较扎实的药品,开展了并联审评检查检验快速审批,为防控救治新型冠状肺炎提供药物的保障。

另外,国家药监局按照安全守底线,疗效有证据,质量能保证,审评超常规的要求,批准了5个新药进入临床试验,目前进展比较顺利。其中对先前已经基本完成研究,有仿制的、有创新的,用于非新型冠状肺炎适应症的药品,凡是列入到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的药物,启动了优先审批的程序,特事特办,批准上市,供前线医生在确保安全的前提下选择使用,选择进入他的临床治疗方案。

陈时飞称,疫情发生以来,国家药监局积极贯彻落实党中央国务院的决策部署,科学有序精准地开展了药品防控新型冠状病毒特别审批工作。第一时间依法启动应急审批工作机制,组建了以院士为核心的专家组,该专家组成员来自药学、药理、临床各方面的国内知名专家,确定早期介入,随到随审,科学审批的工作原则。

陈时飞强调,国家药监局非常注重药物临床试验的质量管理,保护受试者的权益,保证试验结果数据真实可靠可信,我们还部署了各地对防疫防控药品和医疗器械加大监督检查的力度,严厉打击制售假冒伪劣产品的行为,确保药械质量。下一步要紧密跟踪疫情发展和防控工作的需要,跟踪最新的科技项目成果和进展,做好应急审评审批的准备,坚决打赢这一场防控新冠肺炎的阻击战。

国家药品监督管理局副局长陈时飞在回答记者提问时指出,当前已科学有序精准地开展了药品防控新型冠状病毒特别审批工作,并已部署了各地对防疫防控药品和医疗器械加大监督检查的力度,严厉打击制售假冒伪劣产品的行为,确保药械质量。

保山市报告第2例患者为48岁女性,湖北武汉人,2020年1月22日乘机抵达腾冲,23日辖区卫生院排查发现,24日腾冲医疗机构收治入院进行隔离治疗。

保山市报告首例患者为31岁男性,湖北武汉人,2020年1月20日乘机抵达昆明,21日乘坐客车,于22日到达腾冲,24日景点检查点排查发现,送至腾冲医疗机构收治入院进行隔离治疗。

德宏州首次报告两例患者是夫妻二人,为68岁女性和71岁男性,均为湖北武汉人,1月20日两人自驾车从武汉前往瑞丽旅游,23日抵达瑞丽,26日在瑞丽医疗机构就诊后收治入院隔离治疗。

从目前临床用药的情况来看,一批安全有效的化学药品和中药已经进入一线临床医生的用药方案,其中包括以前已经批准上市的广普抗病毒化学药品和一些中成药,以及已经在广泛应用的,医院自己据了解有超过80个医疗机构用于一线的诊疗,这些药品在医疗实践中已经取得比较好的结果。

昭通市报告首例患者为19岁女性,昭通市巧家人,在武汉务工,2020年1月15日乘机抵达昆明,由私家车从机场接回巧家,24日在巧家医疗机构就诊后收治入院隔离治疗。